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国家医保产品 National Medical Insurance products
天麻素注射液

【药品名称】
通 用 名:天麻素注射液
英 文 名:Gastrodin Injection
汉语拼音:Tianmasu Zhusheye
【性    状】本品为无色澄明液体。

【适应症】用于神经衰弱、神经衰弱综合征及血管神经性头痛等症(如偏头痛、三叉神经痛、枕骨大神经痛等);亦可用于脑外伤性综合征、眩晕症如美尼尔病、药性眩晕、外伤性眩晕、突发性耳聋、前庭神经元炎、椎基底动脉供血不足等。

【规    格】2ml:200mg

【用法用量】肌内注射。一次100~200mg,一日1~2次。器质性疾病可适当增加剂量,或遵医嘱。

【不良反应】有少数病人出现口鼻干燥、头昏、胃不适等症状,但不致影响病人接受用药,也无需特殊处理。

【禁    忌】对本品过敏者禁用。

【注意事项】当药品性状发生改变时禁止使用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。

【儿童用药】尚不明确。
【老年用药】尚不明确。

【药物相互作用】尚不明确。

【药物过量】尚不明确。

【药理毒理】

     1.药理:药理实验表明天麻素可恢复大脑皮质兴奋与抑制过程间的平衡失调,产生镇静、安眠和镇痛等中枢抑制作用。

     2.毒理:

     急性毒性实验:小鼠口服或尾静脉注射天麻素,剂量用到5g/kg,观察3天,未见中毒及死亡。

     亚急性毒性实验:犬及小鼠给药4~ 6天后,经血液化验,对红细胞、白细胞及血小板计数无影响。血液化验测定对谷丙转氨酶、非蛋白质及胆固醇均无影响。用动物的心、肺、脾、肝、肾、胃及肠作组织切片镜检,未见细胞变性。以上结果表明,天麻素对造血系统、肝、肾功能及血酯均无影响。

【药代动力学】 注射给药后,血药浓度高低与镇静作用时间一致,消除半衰期为4.44小时。在体内分布以肾最高,其次为肝、肺、心、脾及脑。主要从尿中排出,从尿、粪便及胆汁排出的总量为给药剂量的76.8%,其中尿排出97%,主要在前2小时,胆汁和粪便排出很少。

【贮    藏】密闭,置室温处(10~30℃)保存。

【包    装】

无色玻璃安瓿装,每盒6支;

无色玻璃安瓿装,每盒10支。

【有效期】36个月。

【执行标准】化学药品地方标准上升国家标准第十六册WS1-XG-023-2001

【批准文号】国药准字H44025145