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国家医保产品 National Medical Insurance products
注射用头孢拉定

【药品名称】
通 用 名:注射用头孢拉定
英 文 名:Cefradine for Injection
汉语拼音:Zhusheyong Toubao Lading
【性    状】本品为头孢拉定和精氨酸混合的无菌粉末,呈白色或类白色,易溶于水。

【适应症】适用于敏感菌所致的急性咽炎、扁桃体炎、中耳炎、支气管炎和肺炎等呼吸道感染、泌尿生殖道感染及皮肤软组织感染等。

【规    格】按C16H19N3O4S计(1)0.5g  (2)1.0g

【用法用量】

静脉滴注、静脉注射或肌内注射。成人,一次0.5~1.0g,每6小时1次,一日最高剂量为8g。小儿(1周岁以上)按体重一次12.5~25mg/kg,每6小时1次。

肌酐清除率大于20ml/min、5~20ml/min或小于5ml/min时,剂量宜调整为每6小时0.5g、0.25g和每12小时0.25g。

配制肌内注射用药时,将2ml和4ml注射用水分别加入0.5g装和1.0g装瓶内,须作深部肌内注射。

配制静脉注射液时,将至少10ml注射用水或5%葡萄糖注射液注入0.5g装或1.0g装瓶内,于5分钟内注射完毕。

配制静脉滴注液时,将适宜的稀释液10ml注入0.5g装或1.0g装瓶内,然后再以氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液作进一步稀释。

【不良反应】

本品不良反应较轻,发生率也较低,约6%。恶心、呕吐、腹泻、上腹部不适等胃肠道反应较为常见。药疹发生率约1%~3%,个别患者可见伪膜性肠炎、嗜酸粒细胞增多、直接Coombs试验阳性反应、周围血象白细胞及中性粒细胞减少等。少数患者可出现暂时性血尿素氮升高,血清氨基转移酶、血清碱性磷酸酶一过性升高。本品肌肉注射疼痛明显,静脉注射后有发生静脉炎的报道。国内上市后不良反应报道,使用本品可能导致血尿,另曾有极少病例使用本品出现精神异常、听力减退、迟发性变态反应、过敏性休克、排尿困难、药物性溶血、心律失常等罕见不良反应。

【禁    忌】对头孢菌素过敏者及有青霉素过敏性休克或即刻反应史者禁用本品。 

【孕妇及哺乳期妇女用药】因本品可透过血-胎盘屏障进入胎儿血循环,孕妇用药需有确切适应症。本品亦少量可进入乳汁,虽至今尚无哺乳期妇女应用头孢菌素类发生问题的报告,但应用时仍须权衡利弊。

【儿童用药】国内上市后不良反应报道,使用本品可能导致血尿,儿童是发病的易感人群,儿童患者应用本品应谨慎并在监测下用药。

【老年用药】伴有肾功能减退的老年患者,应适当减少剂量或延长给药间期。

【药物相互作用】

1.头孢菌素类可延缓苯妥英钠在肾小管的排泄。

2.保泰松与头孢菌素类抗生素合用可增加肾毒性。

3.与强利尿药合用,可增加肾毒性。

4.与美西林联合应用,对大肠埃希菌、沙门菌属等革兰阴性杆菌具协同作用。

5.丙磺舒可延迟本品肾排泄。

【贮    藏】密闭,在凉暗处(避光并不超过20℃)保存。

【包    装】

无色玻璃抗生素瓶装,每盒10瓶;

无色玻璃抗生素瓶装,每盒20瓶。

【有效期】24个月

【执行标准】中国药典2010年版二部

【批准文号】

(1) 0.5g  国药准字H44021729

(2) 1.0g  国药准字H44023605